你好，医疗保健器械主要面对的是组织市场吧，例如医院。所以首先要分析一下你的目标市场的特点。组织市场的购买由于购买金额大，参与者、决策者众多，决策的过程也比较复杂，而且需要企业提供相关的技术支持、人员培...
我有但因为每个公司不相同，我只能给你个主题大概参数一下，其它自己去完善。业务发展计划(一) 市场分析(二) 服务内容及对象二、发展实施计划第一阶段：网站平台建设目的：第二阶段：网站试运营期 目的：第三...
方案包括的内容： (一)临床试验的题目； (二)临床试验的目的、背景和内容； (三)临床评价标准； (四)临床试验的风险与受益分析； (五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门； (六)总体设计，包...
这个问题太大了。医疗器械的基本要求就是“有效性”和“安全性”“有效性”：就是能不能满足“预期的治疗用途”“安全性”：有源医疗器械，首先要满足EMC和电气电压的相关要求。...
质量管理制度文件目录 1. 质量刮泥方针和目标； 2. 各部门和各岗位职责； 3. 内部审核制度； 4. 管理评审制度； 5. 质量否决的规定； 6. 首营企业和首营品种审核管理制度； 7. 采购、验...
医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。医疗器械临床试验方案应当以最大限度地...
