医疗器械设备技术培训 维修服务条件怎么写啊?

数智人2023-12-27产业问答74
质量管理制度文件目录 1. 质量刮泥方针和目标; 2. 各部门和各岗位职责; 3. 内部审核制度; 4. 管理评审制度; 5. 质量否决的规定; 6. 首营企业和首营品种审核管理制度; 7. 采购、验收管理制度; 8. 仓储保管和出库复核管理制度; 9. 销售管理制度; 10. 不合格医疗器械处理制度; 11. 退货管理制度; 12. 效期产品管理制度; 13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度; 14. 质量跟踪管理制度; 15. 用户访问、投诉管理制度; 16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度; 17. 运输管理制度; 18. 设备使用保养制度; 19. 企业职工培训管理制度; 20. 卫生管理制度; 21. 文件管理制度; 22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度; 23. 直调产品管理制度; 24. 门市销售的质量管理制度; 25. 质量信息收集管理制度; 26. 特殊产品管理制度; 27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。 这个目录是交给药监局的,然后你在网上逐条的搜,作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。 原文链接://shuzhiren.com/post/70686.html

相关文章

请问谁有从事互联网药品(医疗器械)信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍的,有没有详细的资料

我有但因为每个公司不相同,我只能给你个主题大概参数一下,其它自己去完善。业务发展计划(一) 市场分析(二) 服务内容及对象二、发展实施计划第一阶段:网站平台建设目的:第二阶段:网站试运营期 目的:第三...

如何做好医疗器械临床使用安全管理工作

第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法...

医疗器械临床试验方案有什么要求?

医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案,医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。医疗器械临床试验方案应当以最大限度地...

设计一款有源医疗器械 在技术方案设计时该注意些什么才能符合临床应用实际

这个问题太大了。医疗器械的基本要求就是“有效性”和“安全性”“有效性”:就是能不能满足“预期的治疗用途”“安全性”:有源医疗器械,首先要满足EMC和电气电压的相关要求。...

医疗保健器械营销方案怎么写?准备进入这一行,就是不会写这个营销方案,速度呀...望各路神仙高手赐教哈!

你好,医疗保健器械主要面对的是组织市场吧,例如医院。所以首先要分析一下你的目标市场的特点。组织市场的购买由于购买金额大,参与者、决策者众多,决策的过程也比较复杂,而且需要企业提供相关的技术支持、人员培...

医疗器械临床试验管理服务内容有哪些?

 全面的医疗器械临床试验管理服务包括以下几点: 1、医疗器械临床试验策略和研究设计:评价临床路径;临床前评估;研究设计和主题的选择 2、医疗器械临床试验管理:网站和调查员选择;招生策略;临床试...

发表评论    

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。