医疗器械，什么是医疗器械

看来你是对这个行业有所耳闻了，知道大设备挣钱，但是不知道你听没听说大设备是打破头的往里钻，行业潜规则太多，而且没有雄厚的实力和长期奋战在医疗器械行业经验的人基本上是不可能一开始就大设备的，首先医院不会信任你，招标你根本就是去陪标，不会有中标的可能性，你的参与只会让那些暗箱操作变得更加正规更加光明正大，其次你没有做这一行的经验真的好的设备厂家是不会给你代理权的，原因含简单你没有客户源你就没有销量你就没有利润，厂家更愿意把代理权交给更好的公司，他们这是一个互相得利关系！ 我建议如果你认识医院骨科的主任或者教授你可以专做骨科耗材，虽说竞争也很激烈但是相对来说还是更容易一点，利润也很可观，但是不管做什么还是先区别的公司打工学经验吧，这样对你自己以后开公司有事半功倍的效果！ 仅为个人建议 如不喜欢全当废话

您好，关于您的问题的解答，请参考《医疗器械监督管理条例》之第七十六条　本条例下列用语的含义：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。