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中国对医用行业用的纯化水,颁布了国家标准-《中国药典》,对医用纯化水制备装置、纯化水设备、纯化水工艺、纯化水水质标准做了统一系统规范。其中2015年颁布的《中国药典》规定“医用纯化水是指采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供制药用的水,通过纯化水装置制备的纯化水既要符合药典纯化水标准,又能符合GMP标准。”医用纯化水是什么东西呢?医用纯化水一般是指应用于制药工业生产工艺用纯水,比如医用大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水,医院手术室清洗器械、透析机用水都采用纯化水,其中输液制剂要求的纯化水标准更加严格,对纯化水设备的制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严格的标准。除了了解什么是医用纯化水之外,还要了解纯化水电导率不合格的原因,选购到安全实用的医用纯水设备才是安全供水的基础。医用纯化水电导率过高原因分析及解决办法1、一般情况下,电导率高是指整个水处理系统与初始状态一致,没有发生变化。这时候引起电导率高的原因是反渗透膜组件老化导致脱盐率下降,正确处理方法是更换反渗透主机的反渗透膜,通常更换频率(周期)是2-3年一次。2、其他情况:A、设备正常运行电导率突然升高,排水量增大。这种情况是由于反渗透膜组件连接密封圈泄落造成的电导率急剧升高,建议更换密封圈。具体方法是检测每个膜组件的水质情况,找出泄露的部分更换。B医用纯化水设备在开机的时候二级电导率升高很难降下来或者是降的时间太长,这种情况一般在双级医用纯化水设备中常见,在一级和二级中间一般有加氢氧化钠来调节水中二氧化碳的脱除量的措施,氢氧化钠的添加量与电导率有关系,建议调整添加量。设备在运行一段时间后产水量没变化,电导率升高,排水量增大。说明膜被氧化性介质降解,电导率升高,需要更换膜组件,还有预处理的砂碳净化过程中效果减低或失效,没有定期及时反冲洗(进水电导率会相对升高C,RO进水的保安过滤器脏堵压差大没有及时更换
中国对医用行业用的纯化水,颁布了国家标准-《中国药典》,对纯化水制备装置、纯化水设备、纯化水工艺、纯化水水质标准做了统一系统规范。其中2015年颁布的《中国药典》规定“医用纯化水是指采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供制药用的水,通过纯化水装置制备的纯化水既要符合药典纯化水标准,又能符合GMP标准。”什么是医用纯化水呢?医用纯化水一般指应用于制药工业生产工艺用纯水,比如医用大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水,医院手术室清洗器械、透析机用水都采用纯化水,其中输液制剂要求的纯化水标准更加严格,对纯化水设备的制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严格的标准。
事实上医用纯水与饮用纯水最大区别在于水质标准不同,虽然都是与人体直接接触,但是医用纯水的标准相对来说更高一些。医用纯水是通过医院水处理设备制取得来,原水经过双级反渗透工艺去除有毒有害的各类杂质的同时也将水中的矿物质全部去除,只保留水分子,而饮用纯水则保留了对人体有益的各种矿物质,满足人们从饮水中对微量元素的需求。在医疗机构,例如医疗设备清洗消毒,血液透析以及病理检验,临床医疗都需要大量的纯水,如果水中有残留例子,则很有可能影响诊疗效果,检验分析结果偏差等等,所以医用纯水的水质标准非常高至少要≥15MΩ.CM。医用纯水与饮用纯水在制取工艺原理上大致相同,只是不同于水质标准,医院用水相对来说更加严格。