医疗器械维修,不需要经营许可证???

数智人2024-01-07产业问答48
维修医疗器械不是前置审批,你没有理由不给办的。 原文链接://shuzhiren.com/post/88343.html

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小黄
2024-01-07 20:31:17

这方面确实没有明确规定,一般情况还是要办的。谨慎点出个函给主管部门咨询一下。

allzhweb
2024-01-07 20:31:17

既然没有规定的前置许可,你不受理又没有依据,一般总应该办给他的,实在没辙,就把办的情况抄告给药监局、卫生局告知他们一下总还是可以的。

小罐
2024-01-07 20:31:17

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 医疗器械经营许可证需要以下资料: 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》 资料编号2、《企业名称预先核准通知书》 资料编号3、广东省医疗器械经营企业(批发)自查表 资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件 资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。 资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。 资料编号10、仓储设施设备目录。 资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证 广州汉普企业管理顾问有限公司

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