X光机医疗器械要怎么认 证？

营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，x光机是国家CCC强制认证目录上的产品，所以还必须通过CCC认证。奥咨达医疗器械咨询机构 原文链接：//shuzhiren.com/post/88193.html