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医院都需要大型什么医疗设备
根据医院学科建设,放射科需要CT、MR、CR等;超声科需要彩超、超声心动等;电生理科需要心磁图、Hotter、运动平板等;核医学科的eCT等;各种内镜如:胃镜、肠镜、腹腔镜等;手术室需要麻醉机、监护仪...
医疗器械分类依据
实施医疗器械分类的判定原则 (一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。 (二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。114仪器...
药房售卖的一般医疗器械有哪些
药房一般只售卖普通的体外诊断器械,例如:血压计、体温计、听诊器等,以及部分康复辅助器械,类似于手动轮椅这类。(仅供参考)...
医疗器械主要有哪些?
你可以上医疗器械网看下,包括的太多了,简单的就有包,泵,管,针,这些都是麻醉方面的医疗器械,其他我也不是很清楚!...
医疗器械分类依据?
第一种是根据对其安全性、有效性进行控制的程度所作的分类。 按此分类法,医疗器械分为下列三类: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有...
医疗器械,什么是医疗器械
博爱扩很多呀,助听器,呼吸机等...
根据风险等级来分类的,第一类风险较低便于控制,如纱布针头之类的。第三类风险较高,对于注册和上市后的监管也要求较高,如心脏起搏器、麻醉机、呼吸机等。注册和认证的的时候根据风险等级对医疗器械进行分类,不同类别的器械注册流程不一样,具体你的产品属于哪一类要看药监局的文件。如果你是做CE认证的话,也是根据风险等级,产品分为I类,IIa类,IIb类和III类,要看MDD directive 93/42/EEC ANNEX IX来根据分类规则确定你的产品到底属于哪一类。
中国医疗设备平台网上收集信息:医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类; 诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等; 治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、...... 医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。按三类分:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。