HPV疫苗上半年批签发大增 相关上市公司正发力海外市场

根据中国食品药品检定研究院数据及相关公司半年度报告，2023上半年，国内HPV疫苗合计批签发数量达322批次，同比增长79.20%。其中，万泰生物2价HPV疫苗批签发为231批次，同比增长65%；沃森生物2价HPV疫苗获得批签发414.39万剂，同比增长368.42%；GSK、默沙东获批进入中国销售的HPV疫苗批签发数量也相应增长。HPV疫苗批签发数量的增长也促进了相关上市公司业绩增长。沃森生物上半年实现净利润4.55亿元，同比增长8.13%，HPV等核心疫苗销售收入实现增长；HPV疫苗的销售也为万泰生物贡献了大部分收入。对于下半年HPV疫苗的销售，疫苗公司正在加速海外市场的拓展。“2023年是沃森生物2价HPV疫苗第一个完整销售年，上半年，公司批签发取得不俗成绩。今年以来公司2价HPV疫苗产品重点拓展政府惠民采购市场，考虑到各地政府审批进度，上半年中标项目基本都是在下半年才开始发货。公司将积极‘备战’下半场，不断扩大及巩固自身在2价HPV疫苗惠民采购项目上的优势，提升公司2价HPV疫苗市场覆盖率和渗透率。同时，沃森生物也正在积极拓展2价HPV疫苗的海外市场销售。”沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示。HPV疫苗销售火热国产、进口疫苗抢分蛋糕沃森生物2023年半年报显示，公司生产的2价HPV疫苗上半年共中标政府采购项目168.6万剂。另据万泰生物半年报，报告期内公司2价HPV疫苗的销量已突破千万剂。“2价疫苗有着更大的价格优势和更好的供应保障，且覆盖的人群年龄段也更为广泛。现如今，2价疫苗市场增长主力主要在9岁至45岁的女性人群中。”CIC灼识咨询执行董事刘立鹤对《证券日报》记者说，“按照目前的批签发量估算，2价HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率尚不足10%。随着政策不断推动、市场持续发展以及个人健康意识的提升，2价HPV疫苗的市场需要还将进一步增加。”2价疫苗销售旺盛的同时，也要看到进口九价疫苗带来的挑战。沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示：“9价HPV疫苗产品进口持续增长，国产2价HPV疫苗在30岁以上年龄段市场会承受一定压力。从9价HPV疫苗扩龄至45岁来看，后续2价HPV疫苗市场会更聚焦于9岁至30岁年龄段。”国内疫苗公司也正在加速推进9价疫苗的研发。其中，万泰生物、沃森生物等上市公司9价HPV疫苗的研制进展一直备受关注。万泰生物表示，9价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中，III期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。“目前国内已经有5家中国厂商的9价HPV疫苗进入了临床III期。随着各家公司疫苗研发和生产技术的不断提升，以及临床试验和上市程序的推进，未来可能会出现国产9价HPV苗扎堆上市的现象。相关公司需要对这一竞争趋势提早进行产能安排，因为虽然9价HPV的批签量也在增长，但依旧存在供不应求的问题。”刘立鹤说。上市公司加速拓展海外市场创新研发成战略重心本土疫苗企业正在加快“走出去”步伐。2023年3月份，万泰生物的2价HPV疫苗顺利出口泰国；2价HPV疫苗获得柬埔寨和埃塞俄比亚的上市许可。2023年6月份，公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就9价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录，并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨，共同推动9价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。今年上半年，沃森生物与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗和2价HPV疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作，现已完成人员的前期培训工作，为后续的本地化生产合作奠定了良好基础。沃森生物表示：“2价HPV疫苗在未来通过WHO预认证后，将会分配一半以上的产能，以可支付的价格供应全球疫苗免疫联盟Gavi，全力支持能够惠及全球8400万名9岁到14岁女性的Gavi5.0战略计划，有效提升公司的国际影响力。”“疫苗企业通过出口疫苗可以进入国际市场，扩大其潜在的客户群，提高销售规模，增加收入，实现多元化收入来源，通过多元化收入来源降低风险。其次，还可以增加品牌价值，有助于构建企业强大的品牌形象。”刘立鹤说，“此外，这一举动还能反哺企业，与国际合作伙伴合作还可以促进技术合作和知识互通，不断提高疫苗的研发和生产水平。”海外市场的拓展，也意味着我国疫苗企业开始在更广阔的市场上与全球巨头开展竞争。结合《疫苗管理法》关于“国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗”的具体要求，如何将中国的创新研发和高效、安全的产业化能力投射至全球市场，已成为中国企业发展战略的重中之重。本报记者许林艳李如是 原文链接：//shuzhiren.com/post/47759.html