“用药靠掰、剂量靠猜”窘况将破解——冷灶变热门 药企聚焦儿童用药

专家重视儿童用药，多年呼吁；家长渴求儿童用药，四处寻觅；企业则因为儿童用药的高昂研发和临床成本，以及难以确定的回报，积极性不高。在业界看来，儿童用药在临床上目前仍未完全摆脱“用药靠掰、剂量靠猜”的窘况。但好在政策鼓励之下，越来越多药企开始聚焦儿童用药这一赛道，昔日冷灶渐成热门，有望迎来“暖春”。走访：紧俏儿童用药常断货“儿童用药在哪里？”“你往里面走，里面那排货架都是。”在某药店内，记者遍寻不到儿童用药专区，在店员指引下才在一处角落里找到。只见货架上的品类大同小异，基本都是治疗感冒、发烧、腹泻、咳嗽的药物。“你要的AD滴剂还没到货，要不就买其他剂型，要不就买0~6个月阶段的，或者换另外的品牌，其实差不太多。”面对一位顾客的询问，店员表示，部分紧俏儿童用药、保健品常断货。“前阵子美林布洛芬混悬液、蒙脱石散、小林退烧贴也时不时断供，甚至在有的渠道上炒出了高价，现在需求回落，基本都供应正常了。”她说。“儿童用药不是没有，而是太集中了，来来去去就那么几个品类在卖。”广州某连锁药店内，一位姓郑的药师一一细数给广州日报全媒体记者听：“家长走进门来问感冒、发热、咳嗽、胃肠道、助消化类药品的最多，相应的这些儿童用药开发得也最密集，反而是一些促进生长发育类药品以及其他并非儿童常见病的药物都比较匮乏。”在郑药师看来，巧妇难为无米之炊，现在依然有不少儿童用药靠酌情减量吃成人药来解决问题。据悉，药师往往不得不手工分剂量给低龄儿童。这种拆分还不见得是简单的对半分，有时甚至要拆分成好几份，每次拆分后剂量不精准就成了一大现实问题。现状：我国儿童用药呈现“四少三高”特点就在前不久举办的第25届上海国际生物技术与医药研讨会儿童用药创新与发展研讨会上，中国儿童药物研发与产业化联盟理事长陆伟根表示，多年来，我国儿童用药呈现“四少三高”特点：儿童专用药品少、适用的剂型少、适用规格少、生产厂家少，用药风险高、不良反应高、资源浪费高。“我国儿科临床用药现状是：儿童适宜药品缺乏、儿童用药信息缺乏、儿童用药标准缺乏。”国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲在研讨会上这样表示。据悉，截至2022年5月，我国获得批文的药品产品约1.84万个，其中儿童用药只有约930个，占比5%；我国儿童用药以传统的颗粒剂、片剂、口服溶液为主，刻痕片、吸入剂、咀嚼剂、贴剂等更适合儿童用的剂型缺乏；不同体重儿童需要不同的用药剂量，但我国超过90%的产品只有一个规格；我国儿童用药以呼吸系统、消化系统、抗感染为主，与肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病相关的药物较少。“此前药企的确研发、生产积极性不高，因为与成人药相比，儿童用药在研发、生产及商业化方面存在很多不同。儿童用药研发影响因素较大，需要从安全性、口感、药效、剂量、剂型、不同年龄层的器官发育程度等方面进行通盘考虑，儿童用药研发难度与成本都较成人药高，而且研发周期长、使用范围小。”广州一位肝病专科主任告诉广州日报全媒体记者。利好：政策“红包”撒向儿童用药药企踊跃追加投入为了打破现状，我国开始采取一系列措施鼓励儿童用药研发生产。今年1月，国家卫健委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制，减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题；3月，新版国家医保药品目录正式实施，新增药品涵盖22个儿童用药；今年前5个月，已有34个儿童用药获批上市，获批数量超去年同期……政策“红包”撒向儿童用药，越来越多药企开始聚焦这一片待开发地。广药集团旗下白云山和黄中药有关负责人介绍称，其推出了不同品类的板蓝根，包括了小儿板蓝根颗粒等，为的是满足不同年龄消费群体的需求。广药白云山星群也在进军儿童中成药领域。夏桑菊关联订单显示，消费者常将其与小儿品类保济口服液、小儿七星茶放在一起联合购买，“所以我们适时推出夏桑菊颗粒星仔装以满足儿童用药市场需要。”白云山星群相关负责人表示。葵花药业8月7日在投资者互动平台表示，儿童用药营收占比约为43%。其近期发布2023年半年度业绩预增公告称：报告期内，该公司儿童用药呈现增长态势。此前康芝药业接受国元证券股份有限公司研究所、上海理成资产管理有限公司等机构调研时透露，未来将继续加大儿童药的研发力度，重点是在创新制剂方面深耕。记者观察儿童用药以前是“冷灶”，以后则是“蓝海”。米内网数据显示，目前我国儿童用药市场规模约占医药行业的5%，4000多种药品制剂中，儿童专用药占比不足批准文号药品的2%，而国内儿童医疗诊疗正以每年400万到500万人次递增，原有基药目录中的儿童药与儿科临床用药医疗需求相差甚远。政策鼓励之下，儿童用药赛道逐渐变得热门。国家药监局数据显示，2022年共有66个儿童用药品种通过技术审评，较2021年的47个有了大幅提升。相信随着社会对儿童用药越来越重视，一系列利好政策将持续推动，临床用药需求又尚待填补情况下，未来我国的儿童用药市场将会保持良好发展态势，而选择在“春天”播种的药企，有望收获更多的市场红利。文/图/表广州日报全媒体记者涂端玉 原文链接：//shuzhiren.com/post/47016.html