体外诊断行业主要法律法规及相关产业政策分析「图」

一、体外诊断产品备案和注册制度根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），依照产品风险程度的高低，将体外诊断试剂产品分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行备案管理；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行注册管理；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行注册管理。中国体外诊断试剂三类产品具体情况资料来源：公开资料整理二、体外诊断行业法律法规及政策我国现行的有关体外诊断行业的主要法律、法规如下：中国体外诊断行业主要法律法规资料来源：公开资料整理我国政府颁布了诸多产业政策，支持体外诊断行业的发展，具体情况如下：中国体外诊断行业主要政策资料来源：公开资料整理2023-2028年中国体外诊断行业市场深度分析及投资战略研究报告，主要包括行业前景及趋势预测分析、投资机会与风险防范、发展战略研究、研究结论及发展建议等内容。 原文链接：//shuzhiren.com/post/22365.html