医药行业创新出海势头强劲 需求复苏全球市场“多点开花”

2024年，全球经济持续复苏，贸易需求总体上升，海外大客户库存也已回归至正常水平。在此背景下，我国医药产品出口至传统市场、新兴市场均取得了优异成绩。在传统市场，对欧盟（含英国）出口额同比增长6.7%，其中中药类、医疗器械类产品对该地区出口额同比增长均超两位数，分别为18.2%、12.1%；对美国出口增长亮眼，出口额同比增幅为11.8%，中药类产品对美国出口额同比大幅增长32.7%，西药类、医疗器械类产品对美国出口额同比分别增长13.8%、9.4%。对东盟、拉丁美洲、非洲等新兴市场出口额均稳步增长，同比分别增长5.7%、11.4%、10.9%。其中，西药类产品对东盟出口额同比增长11.4%；西药类、医疗器械类产品对拉丁美洲出口额分别同比增长10.4%、14.6%；中药类、西药类产品对非洲出口额分别同比增长19.9%、16.6%。多年来，大宗原料药、中小型医疗器械是我国医药产品出口的主力。2024年，原料药占医药产品出口额比例仍约40%，医用敷料、一次性耗材、保健康复用品等医疗器械类产品出口额占比也基本平稳，奠定了我国医药外贸稳定发展的基础。同时，随着我国医药企业生产、研发、注册、品牌影响力等各方面的提升，越来越多的中高端产品进入国际市场，尤其是发达国家市场。药品领域，2024年西药制剂出口额同比增长10%，多个高端制剂在欧美市场获批。医疗器械领域，高端医疗器械出口占比不断增加，由医用敷料、低值耗材为主逐渐向技术含量较高的高值耗材、医院诊断与治疗产品倾斜。数据显示，2024年西药制剂、一次性耗材、诊断设备出口增长较快，出口额同比增幅分别达10%、13.9%、6.9%，三类产品出口额同比净增36亿美元，占到医药产品出口总体增量的60%，成为拉动我国医药出口增长的新动能。2024年，多款国产生物类似药出海取得积极进展。2024年1月，齐鲁制药的雷珠单抗获欧洲药品管理局批准上市，2月该产品又在英国获批上市；4月，复宏汉霖的曲妥珠单抗在美获批上市。除欧美市场外，多家企业也在共建“一带一路”国家积极布局，通过注册上市、授权许可等多种方式开拓新兴市场。随着全球多款生物药到达“专利悬崖”，生物类似药将有望贡献显著的市场份额。IQVIA预计，2020年至2030年，生物类似药市场规模将以15%的年复合增长率快速发展，2030年将达到750亿美元。目前，我国生物类似药研发管线数量位居世界前列，其在海外生物类似药市场发展前景广阔。我国创新药出海热度不减。国内药企加大研发投入，在双抗、ADC等具有全球竞争力的优势领域，兴起出海热潮。数据显示，2024年，我国创新药License-out交易数量达74个，呈现持续上升趋势，全年License-out交易的首付款总额达60亿美元，较2023年增长24%；交易总金额达489亿美元，同比增长2.3%。NewCo模式作为一种新兴的出海战略，也正逐步成为中国药企实现国际化的重要途径。过去几年，新冠疫情使海外市场对防疫类医疗器械产品的需求大幅增加，推动我国部分产品进入海外高端市场。后经历海外客户去库存阶段，2024年我国医疗器械出口恢复了常态化增长，出口额同比增长7.3%，多家企业在海外市场表现优异，海外市场正成为新的增长引擎。随着我国医疗器械企业在技术创新、产品质量、市场服务等方面的不断成长，加之国内市场竞争日趋激烈，越来越多的企业将目光转向海外，通过建立销售团队、海外并购、属地化经营等多种方式开拓海外市场。（作者：中国医药保健品进出口商会于盟）转自：中国医药报 原文链接：//shuzhiren.com/post/168834.html