从数百到上千元 小小注射笔火了
近年来，全球药企抢滩布局GLP-1减肥药市场，在以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品的拉动下，减重市场正在加速扩容，同时，这也催化了其“周边”产品——给药装置注射笔迎来全新发展机遇。日前，华阳智能在线上交流会议中表示，公司核心产品电子式注射笔正开拓司美格鲁肽、利拉鲁肽等减重概念市场，记者致电华阳智能尚未得到回应。梳理当前注射笔市场不难发现，这是一条尚未被充分发掘的高潜力赛道，但海外正处于产能“卡”脖子的尴尬境地，而国内市场又长期囿于专利壁垒，本土替代正当时，国内企业仍需更努力。小小注射笔的大市场注射笔是一种把药物和装置合二为一的革命性新给药方式，全称笔式注射给药器。和传统的玻璃针筒、注射泵等装置相比，注射笔的优势在于可以安全便捷地自主定量注射，大大提高了患者的依从性，所以非常契合需要长期用药的患者需求。自1985年胰岛素巨头诺和诺德推出全球首支注射笔以来，笔式注射器迅速成为了全球最主流的糖尿病患者给药方案，目前国内七成以上的糖尿病人群均采用注射笔给药。中经智盛预测2023-2028这五年间全球注射笔的市场规模将从48.3亿美元增长到64.9亿美元，复合增长率在5.2%左右。注射笔一般分为重复注射笔和一次性注射笔（预充），据恒州博智数据，2021年，重复使用注射笔约占市场的81.69%，为主流使用方案。以诺和诺德公司生产的注射笔终端价为例，一次性注射笔售价为32元/支，重复式注射笔为260元/支。2022年，诺和诺德共计生产了7.5亿支注射笔。随着生物制药的发展，笔式注射器的应用领域也扩展到阿达木单抗、贝伐珠单抗、纳武单抗、依那西普、GLP-1等多款药品制剂，市场范围迅速扩张。尽管注射笔市场广阔，但专利壁垒高筑，目前大多数专利掌握在跨国巨头手中。据德邦证券研报，诺和诺德、礼来和赛诺菲三家药企合计占了80%以上的注射笔市场份额。因此，其他厂商大多采用代工等方式生产注射笔。随着胰岛素专利到期，Ypsomed凭借瑞士技术成为主流高性价比代工厂商。2015-2022年Ypsomed代工注射笔收入从1.2亿CHF增长到3.1亿CHF（瑞士法郎）。22/23财年，Ypsomed的自动注射笔产量同比增长35%。Unopens笔式注射器产量同比增长了27%，但注射笔产能问题依然存在缺口。礼来和诺和诺德均向上游延伸，二者在2023年下半年曾先后表示将通过投资扩建工厂来提高产能。礼来还在电话会议中表示，将从2024年开始提供多剂量快速注射笔。全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会，国产替代正当时。但是，我国的注射笔市场起步较晚，国内大部分从业企业以代工为主，目前生产注射笔的公司有迈得医疗、万海医疗、华阳智能、甘李药业、威高股份、美好医疗等，部分为上市公司旗下子公司业务。2020年7月，国产自研笔翰尔西率先突破了进口壁垒在国内成功拿证上市，成为了目前国内唯一可替代进口商用的自主注射笔品牌，据翰尔西官网介绍，2022年6月，翰尔西完成国内第一条笔式注射器的自动化生产线，形成2400万支注射笔的产能。国产替代正当时受限于专利限制，国产注射笔目前仍在逐步突破。据蓝鲸财经不完全统计，截至2022年，国内已有11家获NMPA注册的国产注射笔。其中，瑞宇科技的PH500售价为1980元/支；甘李药业（603087.SH）旗下公司生产的XLB系列售价为238元/支；通化东宝（600867.SH）生产的甘舒霖笔芯售价为188元/支。据财报，2022年，甘李药业医疗器械产品收入为9252.62万元，毛利率达47.28%。通化东宝注射用笔、血糖试纸等医疗器械共计收入为3.22亿元，毛利率达43.08%。去年登陆A股市场的华阳智能，其精密给药装置业务收入为6315.16万元，毛利率高达50.78%。据招股书，2022年，华阳智能的产能为48.50万支，产量为43.06万支，销量为41.61万支，产能利用率达88.78%。2020-2022年，精密给药装置业务收入复合增长率达56.40%。华阳智能的精密给药装置主要分为电子式注射笔、机械式注射笔以及智能微量注射泵，主要品牌为德尔福医疗器械。目前，德尔福注射笔已应用于生长激素、GLP-1RA、胰岛素及类似物、特立帕肽等药物的注射，在生长激素上的应用占到给药装置收入的65%左右，主要客户有金赛药业、豪森药业、康宁杰瑞等国内外生物制药企业。按照产品原理，注射笔可以分为机械式注射笔和电子智能注射笔。机械式注射笔是手动操作设备，目前在市场中占主导地位。电子注射笔采用电机驱动，操作更简便。华阳智能的电子注射笔以电机驱动，功能丰富但价格较高，售价约为机械式注射笔的9倍。据招股书，2022年，该公司电子式注射笔售价为353.70元/支；机械式注射笔为39.26元/支。除了注射笔外，配套注射笔使用的针头现在也已上市推广。康德莱（603987.SH）生产的一次性使用注射笔用针头，可与目前市场上绝大多数注射笔配套使用，如目前市场上预灌装司美格鲁肽注射笔及其他预罐装类注射笔配套使用。随着大规模集采下国产品牌胰岛素迅速放量，结合GLP-1等其他应用领域的蓬勃气象，国内注射笔市场具备较大的想象空间。但各路厂商若想和跨国巨头争锋，或许在绕开专利壁垒，掌握自主技术方面还需要做很多努力。据蓝鲸财经 原文链接：//shuzhiren.com/post/121639.html
