医疗器械是如何分类的？
数智人2024-01-1861
直接搜索《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号），里面有具体分类原则及分类判定表。...
二类医疗器械都包括哪些？
数智人2024-01-1875
医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、...
生物医用材料大致可分为哪三类
数智人2024-01-1875
生物材料应用广泛，品种很多，有不同的分类方法。通常是按材料属性分为：合成高分子材料（聚氨醋、聚醋、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等）、天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素...
医疗器械按照abcd四级如何分类
数智人2024-01-1864
a、b、c、d、e、f的分类标准，是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准。建议你到当地食品药品监督管理局的官网，查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准，里面有具体介绍。具体如下...