国产新冠灭活疫苗重磅消息：最快12月底即可上市！
国产新冠灭活疫苗重磅消息：已接种数十万人，零感染、无一例明显不良反应。10日，国产疫苗再出重磅好消息，网友看到都竖起了大拇指，直呼“牛逼”！据报道，国药集团中国生物负责人就新冠灭活疫苗紧急使用和海外III期临床研究情况接受媒体采访时透露，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗紧急使用，已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染。国药中国生物总法律顾问周颂介绍，国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物就占了其中的两支。目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的，打了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染。周颂强调，意义更为重大的是，新冠灭活疫苗的紧急使用，面向的都是高风险暴露人群，比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员，去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工，中资企业“一带一路”建设人员等等。这几万人打完疫苗之后，已经到海外几个月时间了，他们在海外是有平行对照的，也就是说海外有区域疫情暴发，他们打了疫苗去到那里，和留守当地的员工对比，有留守的员工感染了，他没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有，尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，实现了零感染，这证明了疫苗的有效性。国药中国生物副总裁张云涛表示，新冠灭活疫苗I、II期临床研究在国内做，都产生了中和抗体。“中和抗体检测是个金标准”，在海外的III期临床研究中，也会持续观察中和抗体。中和抗体是可比较的，在海外的试验扩大了人种、国家和人群，最主要还是被海外认可，对于以后的应用会更好。他说，以前我们的疫苗想出口是很难的，有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了，I、II期临床试验数据被海外认可，在海外直接开展III期临床研究，是国际合作的典范。未来，中国审批通过，这些国家只要做了这些临床研究，也都可以合法合规上市。他透露，目前，新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂的意向。周颂表示，目前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个高等级生物安全生产车间。灭活疫苗最快12月底即可上市。张云涛表示，疫苗价格上，总体上肯定会大幅度低于1000元，但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针，也可能半年或者一年加强一针，这种可能性是最大的。周颂表示，打疫苗多久能产生抗体，也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次，间隔2~4周，接种完第一剂以后，研究表明，7天开始普遍产生抗体，接种完第二剂28天以后，中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百，也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后，所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。周颂表示，有几个不同的版本和说法。比如第一个版本和说法说，抗体在体内3~6个月就消失了。我们企业也对社会公开了，我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”，最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了，他们不断地抽血来监测它的抗体数值，目前看还处于抗体峰值的稳定期，没有下降，所以第一种说法不攻自破。第二种说法比较乐观，说有没有可能终身免疫呢？像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况，综合来看，免疫的持久性和保护的效果，估计1~3年以上的可能性大。当地时间9日，美国公共卫生新闻网站STAT报道称，因怀疑一名疫苗受试者出现严重不良反应，英国一支备受瞩目的新冠疫苗暂停了三期临床试验。据悉，这支疫苗受到美国政府资助，由牛津大学与英国制药巨头阿斯利康联合研发。阿斯利康在一则声明中称，该公司已启动标准审核流程，暂停了疫苗接种，以允许审查安全数据。此外，该公司将搁置研究进程。一位知情人士透露，受试者预期会康复，但不良反应的性质和发生的时间尚不清楚。据称这是该疫苗临床试验中第二次有受试者出现病症反应。STAT报道称，目前全球有9支候选疫苗进入三期试验阶段，阿斯利康研发的疫苗是目前已知的首支暂停临床试验的疫苗。据美国政治新闻网(Politico)报道，阿斯利康疫苗是特朗普“弯道超车计划”(OperationWarpSpeed)所支持的几种疫苗之一，旨在加速新冠疫苗研发。特朗普政府已同意向阿斯利康疫苗项目资助12亿美元，并提前预定了3亿剂疫苗。此前，美国消费者新闻与商业频道(CNBC)在一篇报道中称，特朗普政府曾考虑在大选日之前，对阿斯利康这支疫苗进行紧急使用授权，以便能够在美国使用。报道称，大选前若能使用该疫苗，则足以证明已面临广泛质疑的特朗普政府，具备应对新冠疫情的能力。据悉，阿斯利康疫苗的三期临床试验，同时在美国、英国、巴西和南非进行，以确定疫苗的安全性和有效性。目前，随着独立委员会启动对该公司疫苗安全性的核查，这些研究均被暂停。转自：中新经纬 原文链接：//shuzhiren.com/post/9306.html
