“司美”成风 药企争当减肥药王

司美格鲁肽，原本是治疗糖尿病的药物，但随着马斯克等名人和社交媒体将其吹捧为“减肥神药”，不少人都对它趋之若鹜，更让药企们看到了巨大的市场。毕竟相比于糖尿病市场药物趋于饱和，减重市场无疑是一块更大的蛋糕。研发专利、减重效果甚至使用剂量，都决定着一款产品能不能大卖。谁的效果好不节食、不运动，躺平也能瘦？马斯克用亲身实践证明了这个“减肥神药”的功效。目前，市面上最火的相关药物当属丹麦药厂诺和诺德的Wegovy和其“姐妹产品”Ozempic（诺和泰），两者主要成分都是司美格鲁肽。据《新英格兰医学期刊》发表的一项全球规模的三期临床试验结果，来自16个国家的1961人使用司美格鲁肽后，平均体重减轻了15.3公斤；约3/4的人减重超过10%，1/3的人减重20%以上。不过，一项新的研究表明，美国制药公司礼来或许在减重药物领域实现了更大的突破。据研究论文称，志愿者在服用最高剂量的药物48周后，体重平均降低了24.2%，约53斤。礼来公司资助的中期试验则显示，1/4接受最高剂量的患者，其体重平均降低了30%以上。主持该项研究的主要作者、耶鲁大学肥胖研究中心主任AniaJastreboff称，他还从未在期限为一年左右的实验中看到过这样的效果。这一消息公布后，礼来公司股价在周一盘后交易中上涨1.32%。据了解，礼来目前研发的Mounjaro是一种糖尿病药物，同时也被用于减重。而这一药物的主要成分是瑞他鲁肽，其模仿的是一种被称为胰高血糖素的激素，目标是刺激患者的能量耗用但不增加其食欲。从事人工智能辅助药物研发的黄颂对北京商报记者表示，如果仅从礼来所公布的II期临床试验结果来看，瑞他鲁肽确实是目前为止看到效果最好的，超过了他们自己做到III期的上一代产品替尔泊肽，也超过了已经上市的司美格鲁肽注射以及口服产品。但黄颂提示，这一结果不宜片面解读。首先，II期临床的结果不等同于III期，试验的样本量比较少，同时III期是否能够通过并最终FDA获批也还是个未知数；其次，这些试验的入组人群都是患有肥胖症、BMI指数相当高的人群，在健康偏胖人群当中，是否还有一样的减重效果，目前还没有见到可靠的数据报道。另外，一款减肥药产品是否能够大卖，需要全面综合考虑获批适应症、使用剂量、用药方式、毒副作用、价格等因素。躺瘦还躺赚不论是司美格鲁肽还是瑞他鲁肽，这些药物模仿肠道激素来抑制食欲并减缓胃排空，每周注射一次。本身从事医美行业的林阳在6月初刚刚打了一针司美格鲁肽，她对北京商报记者表示，“打完针几乎没有食欲，什么都不想吃，稍微吃一口就感觉撑得要命”。在“减肥”效果的加持下，司美格鲁肽系列产品销售火爆，彻底点燃了减肥药的市场需求，甚至出现了全球性的供应短缺。据报道，中国、美国、澳大利亚、欧洲等国家和地区均出现了缺货、断货的现象。据公开报道，在北京多家医院里，作为处方药的司美格鲁肽目前供应紧张。司美受欢迎的另一个原因是价格。根据公开资料，虽然司美实际使用是以mg为单位，但其规格为ml，1ml注射液中含有1.34mg司美格鲁肽。2021年12月3日，司美被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》，一支1.5ml的司美格鲁肽价格为478.8元，一支3ml的司美格鲁肽价格为813.96元。在实际购买上，不同平台有所差异。以某电商平台为例，1.5ml价格在575元到680元左右。以平均使用周期三到六个月的周期计算，花费最多不超过3000元。巨大缺口下，其独家生产商诺和诺德就顺便就收获了一款“吸金神器”。以今年一季度为例，Wegovy营收45.63亿丹麦克朗（约6.75亿美元），同比增长225%。也就是说，诺和诺德靠它平均每天狂赚750万美元。二级市场方面，诺和诺德在产品司美格鲁肽上市以来总市值已实现翻倍，达到3500亿美元，而礼来最新总市值更是已突破4000亿美元，超过默沙东、罗氏、辉瑞等制药巨头。辉瑞公司首席执行官AlbertBourla也曾表示，减肥药最终可为公司每年带来100亿美元的收入。但现实中，辉瑞的研发却不甚顺利。6月26日辉瑞表示，由于在中期临床研究中服用该药的患者转氨酶升高，该公司将停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron。Lotiglipron是辉瑞开发的一款针对肥胖症和糖尿病的药物，患者每天只需要口服一次。辉瑞称，将把重点放在另一种口服减肥药物Danuglipron上，该药物正在进行Ⅱ期临床试验。受此消息影响，辉瑞公司股价周一盘中一度跌5.59%，收跌3.68%。不可忽视的副作用显然，减肥药成为了各大药企的新宠。根据美国国家卫生研究院的数据，超过2/5的美国成年人患有肥胖症，大约1/10的成年人患有严重肥胖。但副作用也不容忽视。据林说称，她打完针之后还会有嗜睡、一直想喝水等反应。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示，目前，市场上的减肥药物多是减轻体重的副作用，而不是直接的减肥药物，因此效果往往不尽如人意。和千方百计找药的人不同，曼曼（化名）曾因为BMI太高遵医嘱打了针，一开始的剂量是0.25mg，但是加到0.5mg后就出现了严重的胃肠道反应。“虽然体重很快掉下去，但实际上是脱水了，而且完全没办法集中精力工作。”邓之东表示，药企布局减肥药物领域主要因为减重药物市场需求大且有技术潜力，同时也是为了增加公司收入来源。而减重药物领域的监管，需要严格把关新药的研究和临床试验结果，以确保药物的安全性和有效性。据礼来的药物研究显示，服用该药的患者会出现恶心、腹泻、呕吐和便秘等副作用，剂量越大，副作用越严重。研究人员将其描述为一般“轻度至中度”的严重程度，并表示如果患者开始服用较低剂量，然后再转向较高剂量，症状可能会得到改善。此外，欧洲药品管理局（EMA）也泼了一盆冷水。今年5月，EMA发出的一份药物安全风险建议，对包括用于糖尿病和肥胖药物GLP-1靶点的产品提出了甲状腺癌安全信号。京师律师事务所合伙人卢鼎亮对北京商报记者分析道，在我国国内，减肥产品根据性质一般区分为药品、保健食品以及食品。对减肥产品的监管，首先要严格把握对减肥产品的定性。此外，目前有些减肥食品甚至还添加了有毒有害物质，比如西布曲明、酚酞等。事实上，6月3日，司美格鲁肽注射液的减肥适应症上市申请才正式获我国国家药监局受理，此前仅仅获批用于2型糖尿病患者的血糖控制。北京商报记者方彬楠赵天舒 原文链接：http://shuzhiren.com/post/43029.html