医疗器械行业主要法律法规及相关产业政策分析「图」

一、行业主管部门及自律组织医疗器械行业的主管部门包括国家发改委、国家卫健委及国家药监局。行业自律组织为中国医疗器械行业协会。1、国家发改委全称为中华人民共和国国家发展和改革委员会，主要职能为宏观调控医疗器械行业，组织实施医疗器械相关行业的产业政策，研究制定行业发展规划，指导行业结构调整及促进行业发展。2、国家卫健委全称为中华人民共和国国家卫生健康委员会，负责制定医疗器械行业政策及管理办法并监督各级机构实施，建立医疗服务评价和监督管理体系。3、国家药监局全称为中华人民共和国国家药品监督管理局，主要职责包括：负责医疗器械安全监督管理；负责医疗器械标准管理；负责医疗器械注册管理；负责医疗器械质量管理；负责医疗器械上市后风险管理；负责组织指导医疗器械监督检查；负责医疗器械监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。4、中国医疗器械行业协会中国医疗器械行业协会主要负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究；组织制定并监督执行行业政策；参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业资质管理工作；接受国家药监局等政府部门的授权和委托，参与制定行业规划，对行业内重大技术改造、技术引进、投资与开发项目进行前期论证及执行其他任务；组织开展国内外经济技术交流与合作，对会员企业进行行业自律管理；开展三类产品及进口产品注册咨询及代理，经政府有关部门批准开展相关各类认证、认可工作；参与国内外政府采购及医疗器械的招标、投标工作等。二、行业主要法律法规及政策1、行业主要法律法规医疗器械行业涉及的主要法律、法规如下：中国医疗器械行业法律法规资料来源：公开资料整理2、行业主要政策国务院办公厅、国家卫健委（原国家卫计委）、科技部、发改委、卫生部、国家药监局等政府主管部门近年来多次出台相关政策以促进国家医疗器械行业的快速健康发展，特别是在加强国产医疗器械企业的做大做强等方面，主要政策通知及规定如下所示：中国医疗器械行业主要政策资料来源：公开资料整理2023-2029年中国生殖遗传学医疗器械行业市场深度研究及投资战略规划报告，主要包括行业区域发展分析、生产厂商竞争力分析、企业竞争策略分析、发展趋势及投资机遇、风险分析等内容。 原文链接：http://shuzhiren.com/post/22351.html